Penyesuaian peraturan tembakau yang dilakukan Trump akan mengubah lanskap rokok elektrik.

2025,12,05

Sejak pemerintahan Trump menjabat, sistem peraturan tembakau telah mengalami perombakan tingkat tinggi. Robert F. Kennedy Jr. mengepalai Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS), sementara Dr. Marty Makary ditunjuk sebagai komisaris FDA.

Pada akhir bulan Maret, Pusat Produk Tembakau (CTP), yang merupakan inti dari badan pengawas, mengalami perombakan besar-besaran: direktur saat itu, Dr. Brian King diganti, banyak fungsi departemen disederhanakan, dan Bret Koplow, yang telah bekerja di FDA selama 14 tahun dan menjabat sebagai penasihat senior komisaris, ditunjuk sebagai penjabat direktur ketika terjadi krisis. Pergantian personel ini ditafsirkan oleh industri sebagai sinyal "pengaturan ulang logika peraturan"—latar belakang Koplow menunjukkan bahwa FDA akan beralih dari pembatasan ketat sebelumnya terhadap produk tembakau baru dan beralih ke pendekatan pragmatis yang memprioritaskan "pengurangan dampak buruk".

I. Pergeseran Fokus Regulasi: Mencairkan Kebekuan dan Mempercepat Persetujuan PMTA

1. Menghapus Tunggakan Permohonan: Menghadapi jutaan Permohonan Produk Tembakau Premarket (PMTA) yang simpanan, CTP mencapai terobosan penting pada tahun 2025: mengurangi simpanan permohonan untuk produk vape dan kantong nikotin sebesar 60% sepanjang tahun. Copro mengungkapkan pada konferensi industri bahwa FDA telah meninjau 26 juta permohonan selama lima tahun terakhir (sebagian besar untuk produk rokok elektrik), menjajaki jalur peninjauan "berstandar tinggi + efisiensi tinggi" melalui optimalisasi proses.

2. Otorisasi Penting dan Inovasi Percontohan: Sebuah Tonggak Sejarah dalam Persetujuan Produk JUUL: FDA mengeluarkan Perintah Otorisasi Pemasaran (MGO) untuk lini produk inti JUUL, yang mencakup kartrid rasa tembakau Virginia (3,0%/5,0%), rasa mentol (3,0%/5,0%) dan perangkat terkait, yang secara resmi mengakui produk tersebut sebagai "cocok untuk melindungi kesehatan masyarakat." Ini adalah otorisasi berskala besar pertama yang diberikan kepada merek mainstream sejak persetujuan PMTA terhenti pada tahun 2023. Hal ini dipandang sebagai sinyal jelas akan pelonggaran peraturan. Program percontohan kantong nikotin membuat terobosan baru: Untuk kategori produk berisiko rendah, CTP meluncurkan program percontohan khusus untuk kantong nikotin di bawah sistem PMTA (Tarif Tembakau Tujuan Umum), untuk pertama kalinya memasukkan prinsip "kontinum risiko" ke dalam inti proses peninjauan—mempercepat persetujuan dengan membandingkan perbedaan bahaya antara tembakau yang mudah terbakar dan produk alternatif, sehingga memberikan pilihan pengurangan dampak buruk bagi perokok dewasa. Langkah ini sejalan dengan tren global menuju pengurangan dampak buruk di pasar rokok elektrik, dengan tingkat pertumbuhan pasar rokok elektrik di AS mencapai 4,8% pada tahun 2025, jauh lebih tinggi dibandingkan pasar UE.

II. Peningkatan Penegakan: Tindakan Keras dan Kepatuhan Paling Ketat dalam Sejarah

1. Penyitaan Produk Ilegal yang Memecahkan Rekor: Pada bulan September, HHS dan Departemen Kehakiman bersama-sama mengumumkan penyitaan 4,7 juta produk rokok elektrik ilegal, senilai $865 juta, yang merupakan rekor penyitaan tunggal terbesar dalam sejarah regulasi tembakau AS. Produk-produk ini, sebagian besar berasal dari Tiongkok, sebagian besar merupakan rokok elektrik sekali pakai dengan rasa tanpa izin PMTA, yang merupakan faktor utama yang berkontribusi terhadap kebangkitan tingkat perokok muda. Pada akhir tahun 2025, jumlah total rokok elektrik ilegal yang disita setiap tahunnya di AS telah melampaui 6 juta, atau bernilai lebih dari $120 juta.

2. Perlindungan Kelembagaan dan Panduan Garis Depan: Untuk mengkonsolidasikan pencapaian penegakan hukum, Kongres mengesahkan undang-undang khusus pada bulan November yang mengalokasikan $200 juta untuk memerangi rokok elektronik ilegal, secara eksplisit memasukkan produk sekali pakai beraroma ke dalam lingkup peraturan, dan mengharuskan FDA untuk menyerahkan laporan kemajuan kepada Kongres setiap enam bulan. Pada saat yang sama, CTP (Komite Produk dan Konsumen Tembakau) mendistribusikan pedoman kepatuhan kepada 66.000 pengecer tembakau di seluruh negeri, meningkatkan tingkat kepatuhan sukarela melalui pelatihan dan transparansi informasi—sebuah langkah yang secara tepat menjawab permintaan lama dari Asosiasi Pengecer Tembakau Nasional (NATO) untuk “pengungkapan informasi tentang produk terlarang.”

AKU AKU AKU. Dampak Industri

1. Restrukturisasi Pasar yang Dipercepat: Proses persetujuan PMTA yang dipercepat dan biaya kepatuhan yang tinggi menciptakan “seleksi dua arah”: biaya sertifikasi PMTA melebihi $20 juta per produk, yang menyebabkan keluarnya produsen skala kecil dan menengah secara bertahap dari pasar. CR5 dalam industri ini (pangsa pasar 5 perusahaan teratas) diperkirakan akan meningkat dari 65% pada tahun 2024 menjadi 80% pada tahun 2026. Perusahaan terkemuka seperti JUUL akan semakin mengkonsolidasikan posisi mereka dengan keunggulan sebagai penggerak pertama, sementara kategori berisiko rendah seperti kantong nikotin dan produk tembakau yang dipanaskan dapat menjadi pendorong pertumbuhan baru.

2. Tiga Prediksi untuk Tindakan Regulasi: Persetujuan PMTA Menjadi Standar: Tim Copro dapat memperkuat standar tinjauan "risiko kontinum", dengan harapan dapat menyelesaikan 40% sisa permohonan yang tertunda pada tahun 2026. Kategori kontroversial seperti mentol dan rasa buah mungkin akan dibuka secara terbatas. Memperdalam Penegakan Lintas Batas: Dengan memanfaatkan hibah khusus senilai $200 juta, FDA akan membangun mekanisme berbagi data yang lebih erat dengan Bea Cukai, dengan fokus pada gangguan rantai pasokan rokok elektrik ilegal dari Tiongkok hingga Amerika Serikat. Meningkatkan Kepatuhan Pengecer: CTP dapat meluncurkan sistem pencarian "Direktori Produk Legal" untuk mengatasi kesulitan kepatuhan pengecer, sekaligus meningkatkan hukuman bagi penjualan rokok kepada anak di bawah umur.

Geek pro 45k puff Vape sekali pakai

elf bar 20k,30k ,iget bar ,elf bar vape, iplay vape,R dan m,R&M,R&H,breeze

pro,RandMTornado 9000Puffs,Randmvape kehilangan mery vape,geek bar pluse,waka vape,alfakher vape,crystal vape

https://Nx-vapes.com

whatsapp:+8613878647254