Sorotan utama:

• Acara Utama: FDA AS akan mengadakan pertemuan TPSAC pada 7 Oktober untuk membahas aplikasi pembaruan untuk otorisasi "Risiko Modifikasi" Produk IQOS.

• Produk yang terlibat: Produk termasuk Marlboro Amber, Green Menthol, dan Blue Menthol Heatsticks , serta pemegang dan pengisi daya sistem IQOS 2.4 dan 3.0 .

• Fokus Evaluasi: Pertemuan akan fokus pada bukti ilmiah untuk menentukan apakah produk terus memenuhi standar "risiko yang dimodifikasi".

• Partisipasi Publik: Pertemuan ini terbuka untuk umum dan dapat dilihat melalui webcast. Publik dapat mengirimkan komentar tertulis atau meminta untuk berbicara.

Menurut pengumuman resmi FDA pada 29 Juli, Administrasi Makanan dan Obat -Obatan AS (FDA) menerbitkan pemberitahuan register federal yang mengumumkan pertemuan Komite Penasihat Ilmiah Produk Tembakau (TPSAC) pada 7 Oktober 2025, untuk membahas pembaruan produk "Risiko Tobacco yang dimodifikasi" (MRTP) untuk otorisasi Philip Morris berikut ini dari Philip Morris berikut: Philip Morris berikut ini dari Philip Morris berikut ini dari Philip Morris berikut ini dari Philip Morris berikut ini berikut Philip

• Marlboro Amber Heatsticks

• Marlboro Green Mentol Heatsticks

• Marlboro Blue Mentol Heatsticks

• IQOS 2.4 pemegang sistem dan pengisi daya

• IQOS 3.0 Pemegang Sistem dan Charger

FDA awalnya mengizinkan produk ini untuk pemasaran melalui jalur aplikasi Aplikasi Produk Tembakau Premarket (PMTA) pada tahun 2019 dan 2020. Selanjutnya, pada tahun 2020 dan 2022, FDA yang memodifikasi produk -produk yang memanaskan dengan Risiko Modikal, dengan Risiko Modikal, dengan pemasaran yang memanaskan IQOC ini, dengan phtpo, dengan pemasaran yang memanaskan IQOC ini, FIRSOAC PRODUK, POSPOAC POSPOAC TOBER POSPOAC TOBOKCO INFORMASI, POSPOAC PRODUK, LIPA IQOC TOBER PRODUK AFRIFIFED TOBOKCO INFORMASI,

"Bukti yang tersedia sampai saat ini menunjukkan bahwa:

• Sistem IQOS memanaskan tembakau tetapi tidak membakarnya.

• Ini secara signifikan mengurangi produksi bahan kimia berbahaya dan berpotensi berbahaya.

• Studi ilmiah telah menunjukkan bahwa sepenuhnya beralih dari rokok tradisional ke sistem IQOS dapat secara signifikan mengurangi paparan tubuh terhadap bahan kimia berbahaya atau berpotensi berbahaya. "

FDA mengeluarkan perintah MRTP setelah mengevaluasi bukti ilmiah yang diberikan oleh pemohon, memastikan bahwa pengurangan informasi paparan didukung oleh bukti ilmiah dan mudah dipahami oleh konsumen. Pesanan MRTP ini mengharuskan perusahaan untuk melakukan pengawasan pasca-pasar dan studi untuk menentukan apakah pesanan MRTP terus sesuai. Secara hukum, perintah ini memiliki istilah tetap, sebagaimana ditentukan dalam urutan, dan tidak permanen.

Untuk melanjutkan memasarkan produk -produk ini sebagai "produk risiko yang dimodifikasi" setelah periode otorisasi berakhir, perusahaan mengajukan aplikasi pembaruan MRTP ke FDA. Pada tanggal 9 Mei 2024, FDA melakukan tinjauan ilmiah dari aplikasi ini dan membuat materi aplikasi tersedia secara online untuk komentar publik. Secara hukum, FDA harus membuat materi aplikasi publik dan mengirimkan aplikasi ke TPSAC. Pertemuan TPSAC akan fokus pada apakah standar ilmiah untuk memasarkan produk -produk ini sebagai "produk tembakau risiko yang dimodifikasi" terus dipenuhi.

Pertemuan TPSAC akan terbuka untuk umum dan diadakan di kampus White Oak FDA di Silver Spring, Maryland. Selain itu, publik dapat menonton rapat melalui webcast langsung, yang akan diberi judul dan direkam. Kunjungi halaman acara untuk informasi lebih lanjut tentang menghadiri langsung atau online.

Pemangku kepentingan dapat menyajikan data, informasi, atau pandangan tentang masalah di hadapan komite, baik secara tertulis atau secara lisan. Komentar tertulis dapat diserahkan kepada orang kontak yang tercantum dalam pemberitahuan Federal Register hingga 25 September 2025. Presentasi lisan publik dijadwalkan berlangsung pada 7 Oktober 2025, mulai pukul 13:00 hingga 14:00 (waktu timur). Mereka yang ingin membuat presentasi lisan harus memberi tahu orang kontak pada 11 September 2025, dan mengirimkan pernyataan singkat yang menggambarkan sifat umum dari bukti atau argumen yang ingin mereka sajikan, nama dan alamat email dari peserta yang diusulkan, dan apakah mereka ingin berbicara secara online atau secara langsung. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam pemberitahuan Daftar Federal.

Selain itu, FDA telah menerbitkan ulang file aplikasi yang terkait dengan pembaruan pesanan MRTP yang ada untuk produk IQOS. File -file yang diterbitkan ulang ini berisi informasi yang sebelumnya dihapus. Bahan aplikasi, dihapus sesuai dengan hukum dan peraturan yang berlaku, dapat ditemukan di situs web FDA. Sebelum membuat keputusan akhir tentang aplikasi MRTP, FDA mempertimbangkan semua informasi yang tersedia, termasuk komentar publik dan rekomendasi TPSAC.

Geek bar plus x vapes harga grosir