Sorotan utama dari pernyataan:

• Mekanisme Tinjauan Prioritas Nasional: Meluncurkan program percontohan untuk mengurangi waktu peninjauan obat dari 10-12 bulan menjadi 1-2 bulan untuk aplikasi yang membahas prioritas nasional, seperti krisis kesehatan utama, kebutuhan kesehatan masyarakat yang tidak terpenuhi, meningkatkan produksi obat-obatan domestik, dan menyediakan perawatan inovatif.

• Tindakan keras tentang e-rokok ilegal: berkolaborasi dengan adat istiadat dan perlindungan perbatasan AS untuk meraih hampir $ 34 juta produk-produk e-rokok yang ilegal dan memimpin pemuda yang berasal dari Tiongkok .

• Memerangi Data Pemalsuan: Contoh-contoh yang terbuka dari perusahaan pengujian pihak ketiga Tiongkok yang menghasilkan data penipuan atau tidak valid; Dengan cepat bertindak untuk melindungi integritas proses aplikasi pra-pasar dan rantai pasokan perangkat medis.

• Tinjauan AI-Assisted: Berhasil menyelesaikan pilot pertama dari Tinjauan Ilmiah AI-dibantu, menunjukkan bahwa alat AI internal dapat secara signifikan mengurangi waktu yang dihabiskan oleh pengulas untuk tugas rutin atau tidak produktif.

• Alat AI internal untuk pengulas: Diperkenalkan "ELSA," alat AI generatif yang dirancang untuk membantu semua staf FDA, dari pengulas ilmiah hingga peneliti, bekerja lebih efisien. ELSA hanyalah langkah pertama dalam rencana ambisius FDA untuk mengintegrasikan AI ke dalam proses agensi.

• Database pelaporan kejadian buruk yang ditingkatkan: memulai upaya komprehensif untuk mengkonsolidasikan database pelaporan kejadian buruk yang berbeda, yang akan membuat pengawasan obat pasca-pasar lebih efektif.

• Komunikasi Transparan: Membuat "FDA Direct," saluran untuk komunikasi langsung reguler dengan publik, menawarkan percakapan informal yang sering dan sering dengan Komisaris FDA tentang pembaruan strategis dan alasan di balik keputusan agen utama.

• Agenda Transparan: Menerbitkan prioritas kepemimpinan FDA untuk memodernisasi dan meningkatkan agensi dalam beberapa bulan mendatang, yang diuraikan dalam Journal of American Medical Association .

• Pengambilan Keputusan Transparan: Mulai secara terbuka melepaskan surat keputusan untuk obat baru dan aplikasi biologis bila memungkinkan.

Makary menyimpulkan bahwa FDA, menjunjung tinggi "sains standar emas, transparansi menyeluruh, dan akal sehat," berkomitmen untuk menyediakan makanan yang lebih aman, perawatan yang lebih tepat waktu, dan regulasi yang lebih kredibel untuk semua orang Amerika.

Geek bar plus x vapes harga grosir